Anvisa se reúne com Pfizer e especialistas para avaliar vacina contra Covid-19 para bebês
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) debateu dados da vacina contra a Covid-19 da Pfizer para bebês e crianças com integrantes de sociedades médicas para avaliar a liberação no Brasil. A farmacêutica apresentou dados de eficácia e de segurança do imunizante destinado a faixa etária de 6 meses a 4 anos em reunião nesta quinta-feira.
A Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), a Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP) e a Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI), além da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco) participaram da agenda. Cada entidade deverá enviar parecer sobre as informações apresentadas até a próxima semana. A avaliação dos especialistas deve dar robustez à decisão que será anunciada pela autarquia.
Atualmente, essa vacina tem aval da Anvisa no público a partir de 5 anos. O pedido para estender o público-alvo, já chancelado nos Estados Unidos, por exemplo, chegou à agência em 29 de julho. Se aprovado, será o primeiro imunizante contra a Covid-19 autorizado para bebês no Brasil. A CoronaVac, por sua vez, é aprovada para uso a partir dos 3 anos no país.
Em comunicado, a Pfizer explicou que a solicitação contempla a aplicação de três doses, com três semanas de intervalo entre a primeira e a segunda. A terceira deve ser administrada após oito semanas em relação à última dose. A empresa alterou o esquema vacinal — de duas doses a partir dos 5 anos — por causa de dados de segurança, tolerabilidade e imunogenicidade.
A formulação das vacinas contra a Covid-19 da Pfizer é igual para todas faixas etárias. O que muda é que a dosagem é de 3 µg para crianças de 6 meses a 4 anos — o equivalente a 30% da das doses pediátricas recebidas pelo público de 5 a 11 anos.
