Fiocruz desmente abandono da produção de vacina da AstraZeneca para Covid no Brasil

A suposta descontinuidade repercutiu recentemente junto a uma nota técnica ministério, publicada ainda em dezembro do ano passado, que alterou as recomendações do imunizante no Brasil. Segundo o documento, as doses que utilizam a tecnologia de vetor viral, a da AstraZeneca e da Janssen, passaram a ser orientadas apenas aos maiores de 40 anos. Para os menores, a vacina da Pfizer/BioNTech deve ter preferência.

“As vacinas de vetor viral estão indicadas para uso na população a partir de 40 anos de idade e; em pessoas de 18 a 39 anos de idade, devem ser administradas preferencialmente vacinas COVID-19 da plataforma de RNAm [como a da Pfizer/BioNTech]”, diz a nota, que ressalta: “nos locais de difícil acesso ou na indisponibilidade do imunizante dessa plataforma [RNAm], poderão ser utilizadas as vacinas de vetor viral (Astrazeneca e Janssen)”.

Algumas repercussões da nota alegaram que a mudança teria levado à interrupção da fabricação das doses no país, o que não é verdade. A Fiocruz, produz uma versão da vacina da AstraZeneca 100% nacional, resultado de um acordo de transferência de tecnologia firmado ainda em 2020 entre a fundação e o laboratório.

Um total de 15,8 milhões doses fabricadas totalmente em solo brasileiro já foram entregues ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) e disponibilizadas para a população. Há ainda Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) pronto para a produção de mais 38,6 milhões. Ontem, o Ministério esclareceu que a fabricação, embora atualmente tenha menor demanda, não havia sido alterada. É o que reforça a nota da Fiocruz.

“Ao longo de 2021 e 2022 Bio-Manguinhos escalonou sua capacidade produtiva para atender à velocidade de vacinação exigida pelo momento da pandemia. Neste momento, em razão do novo cenário epidemiológico e do quantitativo de imunizantes disponíveis, há um contexto de baixa demanda e a produção foi readequada. No momento, Bio-Manguinhos/Fiocruz está produzindo um novo lote de IFA, que permanecerá em estoque para ser processado prontamente caso necessário”, diz a Fiocruz.

A fundação acrescenta ainda que “permanece com ampla capacidade de produção e poderá retomar o escalonamento quando demandada”. “A linha em que é realizado o processamento final (formulação, envase rotulagem e embalagem) segue produzindo outras vacinas que fazem parte do calendário básico de imunização”, complementa.

Como na fase atual da campanha a maioria das doses necessárias são as do imunizante bivalente da Pfizer/BioNTech, não há mais a alta demanda pelas vacinas da AstraZeneca no Brasil como aconteceu nos últimos dois anos.

A mudança que indicou não utilizar preferencialmente a dose da AstraZeneca para os menores de 40 anos foi definida em dezembro do ano passado. A decisão foi motivada por uma análise que apontou 98 casos com suspeita de trombose após as doses da vacina da Covid-19 notificados no e-SUS até o dia 17 de setembro do ano passado na faixa etária.

Destes, 34 dos 40 considerados “prováveis ou confirmados” foram relacionados à AstraZeneca. Especialistas ouvidos pelo GLOBO esclarecem, porém, que a incidência dos eventos adversos, de 0,02 casos por 100 mil aplicações, é raríssima. Eles enfatizam ainda a importância do imunizante, da sua segurança e de seus benefícios.

— Observou-se que abaixo de 40 anos há um risco muito baixo de ter a trombose, são eventos raríssimos. No cenário de pandemia em que é preciso vacinar todo mundo, o benefício da proteção supera muito esse risco. Mas agora em que a pandemia melhorou e a doença está em baixa, e nós temos outra vacina que não causa evento adverso e é considerada mais eficaz, como a da Pfizer, nós vamos dar preferência a ela. Isso acontece o tempo todo, não é novo. Sempre que temos vacinas com melhor relação risco benefício nós substituímos — explicou a epidemiologista Carla Domingues, ex-coordenadora do Programa Nacional de Imunizações (PNI) de 2011 a 2019, em reportagem publicada ontem.

— O risco de você ter uma trombose ou morrer por Covid-19 era incrivelmente maior do que por qualquer vacina. Porque em cenários de baixa cobertura vacinal, é mais frequente um evento grave consequente da doença do que qualquer um resultante da vacina. Mas no momento que você já tem uma altíssima cobertura vacinal, e você tem acesso a outros imunizantes sem esse risco, você pode analisar o cenário de uma forma diferente — disse o rofessor da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul (UFMS) e pesquisador da Fiocruz, Julio Croda.

Segundo a conclusão de um estudo conduzido pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, com quase 30 milhões de pessoas, e publicado na revista científica British Medical Journal (BMJ), “as taxas de incidência (de trombose) associadas à infecção por Sars-CoV-2 (vírus da Covid-19) foram muito maiores do que aquelas associadas a qualquer uma das vacinas, com o maior risco ocorrendo na primeira semana após um teste positivo”.

Eles observaram, por exemplo, que em um universo de 10 milhões de pessoas vacinadas com a dose da AstraZeneca, poderiam ser identificados 66 casos de tromboembolismo venoso – quando o coágulo se forma nas veias profundas do corpo. Já para 10 milhões de indivíduos expostos à Covid-19, a incidência sobe para 12.614 ocorrências.

A trombose é um problema que ocorre quando a coagulação do sangue é elevada e forma coágulos em vasos e artérias que impedem a passagem do sangue e, consequentemente, a oxigenação de partes do corpo. Essas barreiras também são chamadas de trombos.